GLUCADOL.Ravimi vorm: ohukese polumeerikattega tablett. Ravimi tugevus: 400mg 180TK. Pakendi infoleht: teave kasutajale. Ravimi omaduste kokkuvote. 1. Ravimpreparaadi nimetus. Glucadol, 400 mg ohukese polumeerikattega tabletid. 2. Kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis. Uks ohukese polumeerikattega tablett sisaldab 676 mg glukoosamiinsulfaatkaaliumi, mis vastab 509 mg glukoosamiinsulfaadile, mis omakorda vastab 400 mg glukoosamiinile. INN. Glucosaminum. Abiainete taielik loetelu vt. loik 6.1. 3. Ravimvorm. Ohukese polumeerikattega tablett. 4. Kliinilised andmed. 4.1. Naidustused. Kerge kuni mooduka raskusega osteoartroosi sumptomaatiline ravi. 4.2. Annustamine ja manustamisviis. 1200 mg (3 tabletti) uks kord oopaevas, soovitatavalt koos toiduga. Glukoosamiin ei ole naidustatud ageda liigesvalu leevendamiseks. Ravimi toime ilmneb tavaliselt parast neljanadalast ravi. Glukoosamiini ohutus ja efektiivsus pikema kui 3-aastase ravi korral ei ole toestatud. Eakad Eakatel patsientidel ei ole vajalik ravimi annust vahendada. Neeru- ja/voi maksapuudulikkusega patsiendid Neeru- ja/voi maksapuudulikkusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid labi viidud, seetottu ei ole voimalik esitada soovitusi annustamise kohta. Lapsed Lastel ja alla 18-aastastel patsientidel ei tohi Glucadol-i kasutada, kuna ravimi ohutus efektiivsus selles vanusegrupis ei ole toestatud. 4.3. Vastunaidustused. Ulitundlikkus glukoosamiini voi loigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Glucadol-i ei tohi kasutada patsientidel, kes on ulitundlikud koorikloomade (austrid, krabid jt.) suhtes, sest preparaadi toimeaine on ekstraheeritud koorikloomadest. 4.4. Erihoiatused ja ettevaatusabinoud kasutamisel. Glukoosi taluvushairega ja diabeediga patsientidel tuleb Glucadol-i kasutamisse suhtuda ettevaatusega. Ravi alustamisel tuleb hoolikalt jalgida veresuhkru sisaldust. Lastel ja alla 18-aastastel patsientidel ei tohi Glucadol-i kasutada, sest preparaadi efektiivsus ja ohutus nimetatud patsientide gruppides pole toestatud. Glukoosamiini kombineerimisse muude ravimitega tuleb suhtuda ettevaatusega, sest andmed voimalike koostoimete kohta on veel usna piiratud (vt loik 4.5). Raske neeru- ja maksapuudulikkusega haigete ravi peab toimuma arsti jarelvalvel. Kardiovaskulaarsete haiguste tekkeriskiga patsientidel on soovitatav kontrollida vere lipiidide sisaldust, kuna monel juhul on taheldatud glukoosamiini kasutamisel huperkolesteroleemiat. Parast glukoosamiinravi alustamist on kirjeldatud ka astma sumptomite suvenemist (sumptomid taandusid parast glukoosamiinravi lopetamist). Astmaga patsiendid peaksid enne glukoosamiinravi alustamist olema teadlikud voimalikust sumptomite suvenemisest. Enne ravi alustamist Glucadol-iga tuleks valistada teised liigesvalu pohjused peale artroosi. 4.5. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed. Glukoosamiini voimalikest koostoimetest teiste ravimitega on andmeid vahe, kuid on teatatud suurenenud INR-st kumariini tuupi antikoagulantide (naiteks varfariin ja atsenokumarool) samaaegsel kasutamisel koos glukoosamiiniga. Glukoosamiinravi alustamisel voi lopetamisel tuleks antikoagulantravi saavaid patsiente hoolikalt jalgida. Glukoosamiini samaaegne kasutamine tetratsukliinidega voib suurendada tetratsukliinide imendumist ja seerumi kontsentratsiooni, kuid selle koostoime kliiniline tahtsus ei ole selge. Glukoosamiini voimalikud mojud teiste ravimite farmakokineetikale ei ole teada. Tingituna asjaolust, et voimalikke koostoimeid ei saa valistada, tuleb glukoosamiini kombineerimisse teiste ravimitega suhtuda ettevaatusega. Valuvaigisteid ja mittesteroidseid poletikuvastaseid ravimeid voib kasutada koos glukoosamiiniga kas taiendava valuvaigistava vahendina osteoartroosi sumptomite suvenemisel voi ravi algfaasis, mil glukoosamiini toime algab 1…2-nadalase ravi jarel. Glukoosamiinravi voib vahendada vajadust valuvaigistite ja mittesteroidsete poletikuvastaste ravimite jarele haiguse suvenemisel. Glukoosamiinile lisaks voib osteoartroosi ravis rakendada fusioteraapiat. 4.6. Fertiilsus, rasedus ja imetamine. Glukoosamiini kasutamise kohta raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei ole piisavalt andmeid. Loomkatseid selgitamaks glukoosamiini toimet tiinusele ning embruonaalsele/lootelisele ja postnataalsele arengule ei ole labi viidud. Raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei tohi Glucadol-i kasutada. 4.7. Toime reaktsioonikiirusele. Glucadol-il ei ole toimet autojuhtimise ja masinate kasitsemise voimele, kuid autojuhtimist tuleks valtida kui tabletid pohjustavad vasimust voi peavalu. 4.8. Korvaltoimed. Koige sagedamini taheldatud korvaltoimed on valu mao piirkonnas, meteorism, kohukinnisus ja kohulahtisus. Toodud tabelis on korvaltoimed liigitatud vastavalt MedDRA klassifikatsioonile. Korvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt nende esinemissagedusele. Sagedus Sage (>1/100 kuni Aeg-ajalt (>1/1000 Teadmata* |
